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2023-04
醫(yī)療器械是執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)的重要內(nèi)容，以下整理了一類、二類、三類醫(yī)療器械的區(qū)分理念，對于不熟悉一類、二類、三類相關(guān)知識的可以加強醫(yī)療器械類別區(qū)分觀念。...
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2023-04
1、根據(jù)中國人口統(tǒng)計數(shù)據(jù)推算：2010~2040年，中國老年人口（65歲以上）將總共增加2.24億人，年平均增長率為3.62%，平均每年凈增746萬，預計到2040年，老齡化水平將達到23.84%。另外隨著中國城鎮(zhèn)化率不斷提高，2040年城鎮(zhèn)老年人口占比32.0%，這會使居民對醫(yī)療健康的需求和支出不...
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2023-03
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、體外診斷試劑、材料以及其他相關(guān)的物品，包括和它配套的軟件系統(tǒng)。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得。世界上第一臺醫(yī)療器械可以說是1816年發(fā)明的聽診器，隨后的200多年，這一行業(yè)就持續(xù)不斷地發(fā)展。...
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2015-08
日前，省食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合省衛(wèi)計委印發(fā)了《關(guān)于加強醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理工作的通知》，進一步強化了醫(yī)療器械使用監(jiān)管合力。《通知》對各級食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生主管部門以及各醫(yī)療機構(gòu)等醫(yī)療器械使用單位，就進一步加強醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理工作提出了明確要求。...
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2015-08
8月18日,國務院發(fā)布《關(guān)于藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》公告。這是CFDA正式性的對近期行業(yè)內(nèi)備受關(guān)注的藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革關(guān)鍵問題的全面解答....
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2015-08
藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革意見點評報告:國務院發(fā)文意解決藥審領(lǐng)域核心矛盾，創(chuàng)新和質(zhì)量將成為核心競爭力本期投資提示:...
